要注册二类医疗器械公司需要什么条件？

       医疗器械公司主要分为生产型和经营型，下面我来介绍一下这两类公司的区别。

       生产型公司

       前期和注册一般公司一样的流程，后期需要注册产品注册证，办理生产许可证，才能进行生产活动。

       如果产品是一类的，需要做一类医疗器械注册备案，一类的医疗器械不会有临床试验的。

       如果产品是二类的，需要做二类医疗器械注册，二类的有可能做医疗器械临床试验，但是难度和花销比三类的底，时间周期也相对短。

       如果产品是三类的，需要做三类医疗器械注册证，三类的大概率都是需要做临床试验的，但是也有免临床的，这个需要查免临床目录。如果临床的话，大概率花销都在百万以上，周期没有低于一年的。

       经营型公司

       经营型公司前期和普通公司一样成立公司即可，之后看你想要经营几类医疗器械，一类不用手续，二类需要备案，三类需要经营许可证。

       一类医疗器械公司 ：

       不用办理医疗器械经营许可证，第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，经营活动全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。营业执照上没有经营一类医疗器械字样的，添加上即可。

       要准备以下资料：

       1、拟注册公司名称：上海市XXX医疗器械有限公司；

       2、拟注册公司人员的身份证信息（法人、股东、监事，法人不得担任监事）

       3、拟注册资金（0-100万以上不等）

       4、拟注册经营范围:XXX销售哪些产品；

       5、拟注册地址（尽量具体到几零几） 可以去当地所属管辖区域的工商局办理，也可以在线网。

       以上是注册二类医疗器械所需材料，希望能帮到各位。