上海注册公司之第二类医疗器械经营备案

        2020年至今在疫情发生的这一年多的时间中，要说哪个行业最火爆当属医疗业了，所以就应运而生许多医疗器械企业的注册，其中经营最多的当属于卖口罩了，医用口罩属于第二类医疗器械产品，需要办理第二类医疗器械经营备案。下面开业网小编就来说说上海注册公司医疗器械企业办理第二类医疗器械经营备案的所需材料及流程。
 

        一、第二类医疗器械经营备案满足条件

        1、首先，经营范围必须要有“第二类医疗器械销售”；

        2、注册地址或经营备案地址必须要是食药监部门备案过的商业地址（注：面积要求至少45平米）。
 

        二、第二类医疗器械经营备案所需材料

        1、营业执照；

        2、公章；

        3、法人一证通；

        4、法定代表人的身份证、毕业证复印件，个人简历；

        5、质量负责人（医学相关专业大专以上、从业满3年）1人、质量机构负责人（医学相关专业大专以上的）1人的身份证、毕业证复印件、个人简历；

        6、第二类医疗器械产品证明材料：提供第二类产品的注册证、注册登记表及附件，供应商营业执照、第二类医疗器械经营备案/第二类医疗器械生产许可、生产产品登记证、产品授权书（清晰的复印件敲红章的）授权书标明供应商提供售后服务。
 

        三、第二类医疗器械经营备案流程

        1、登陆上海一窗通办先网上申报；

        2、申报通过后打印材料法定代表人签字后递交隶属市场监督管理所服务大厅提交申请；

        3、等待审核结果，约时间10个工作日左右审批。
 

        以上就是上海注册公司申请第二类医疗器械经营备案的所需材料及流程，有打算申请第二类医疗器械经营备案的朋友可以参考下，若是没有时间、精力去办理的话可以委托代理公司来办理，这样可以让自己申请第二类医疗器械经营备案变的省时、省力又省心。