医疗器械经营许可证如何办理？

首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品也是需要办理医疗器械经营许可证，【二类医疗器械】二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。经营第二类医疗器械应当持有《第二类医疗器械经营备案凭证》。

设立医疗器械公司审批材料：

1、营业执照副本（未成立企业我方协助核准名称、工商注册、提供注册地址）

2、设立医疗器械公司申请书；

3、从业资格证明；

4、财务人员1名；

5、设立医疗器械公司的经营设备情况证明；

6、用作上海注册公司的经营场所证明；