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医疗器械经营许可证怎么办理,详细流程了解下

发布日期:2022-04-12 浏览次数:594

在这业务必须有许可证书才可以经营的时期,医疗机械行业的公司有一个资质证书必须申请办理,那便是医疗器械经营许可证书,这一资质证书是生产加工医疗机械的公司务必要申请办理的一个资质证书。今天小编就给大家介绍下医疗器械经营许可证怎么办理,详细流程了解下。

 

企业没有医疗器械经营许可证就不能从事医疗器械相关工作,这是真的吗?当然,现在医疗器械的安全问题非常严重。没有医疗器械经营许可证,医院不愿意与医疗器械制造商合作。企业没有医疗器械经营许可证,不受医院信任。

 

医疗器械经营许可证流程

 

1.申请;申请人应当持申请材料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。

 

2.受理;申请材料应当提交食品药品监督管理局政务大厅。经审查,申请事项属于本部门职责范围,申请材料符合规定要求方可受理。

 

3、核查与审核申请材料开展评审后,依照《医疗器械经营公司资质认同实施办法》机构工程验收。

 

4、公示公告、制证、送达;行政许可事项决策在食品类药监局官网开展公示公告,另外制证并送到申请者。

 

必须公司留意的是,申请办理医疗器械经营许可证书对公司的经营地有一定的规定,有关部门对场所的规定十分严苛,乃至连场所的总面积也是规定,公司尽量依据规定挑选适合的注册地址,不然有关部门来查验的那时候发觉企业地址不符合规定,就不会下发医疗器械经营许可证。

 

医疗机械的安全隐患,是个不小的问题,假如公司要想经营相应的业务流程,那么就一定要依照规定充分准备,依照步骤申请办理,得到医疗机械许可证书后,再刚开始经营业务流程,才可以遭受合作方的信赖。

 

以上就是小编总结的医疗器械经营许可证怎么办理的相关知识内容,希望能对大家有所帮助。如有疑问或想了解更多关于资质许可证、公司变更、上海公司注册等相关问题,可以在线咨询小编。

 


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